Pasar al contenido principal

Ofrézcase como voluntario en una investigación: ensayos clínicos sobre la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas

Voluntarias en un ensayo clínico.

Gracias a las miles de personas que han participado en diferentes estudios de investigación, los científicos han logrado grandes avances para comprender la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas. No sería posible haber logrado estos avances sin la contribución de muchos participantes diversos, como personas con demencia, cuidadores y voluntarios saludables. Obtenga más información sobre las investigaciones clínicas y cómo podría ayudar a descubrir nuevas formas de tratar y prevenir la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas.

¿Qué son los estudios de investigación clínica?

Un estudio clínico es una investigación médica que incluye la participación de diversas personas. El objetivo general de este tipo de investigación es desarrollar conocimientos que mejoren la salud humana o que aumenten el grado de comprensión sobre la biología humana. Hay dos tipos de estudios de investigación clínica: estudios observacionales y ensayos clínicos.

Los investigadores recurren a los estudios observacionales para recopilar información de las personas y comparar los datos en el transcurso del tiempo. Por ejemplo, los investigadores pueden usar los datos de un examen médico, las entrevistas o las evaluaciones, o bien, de una encuesta en línea para aprender cómo diferentes conductas o estilos de vida se relacionan con la salud o las enfermedades, o para comprender la forma en que una enfermedad avanza con el tiempo. Los estudios observacionales pueden ayudar a los investigadores a identificar nuevos tratamientos o estrategias de prevención para analizarlos en los ensayos clínicos.

Los ensayos clínicos son un tipo de investigación que pone a prueba nuevos fármacos, dispositivos médicos, procedimientos quirúrgicos o cambios en la conducta y el estilo de vida, como hacer ejercicio. Los ensayos clínicos también pueden explorar formas de detectar y diagnosticar enfermedades, así como de cuidar mejor a aquellas personas que viven con estas. Los investigadores determinan si lo que se está investigando, a lo que llaman intervención, es seguro y eficaz al comparar los resultados en el grupo de prueba con los del grupo de control.

Antes de realizar ensayos clínicos en personas, los investigadores primero analizan la intervención para propósitos de seguridad y eficacia, y para identificar si puede haber posibles problemas con esta cuando aún está en la etapa del laboratorio. Los investigadores también deben enviar su estudio a una Junta de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés), que es un grupo de expertos que revisa y sigue de cerca estos estudios para asegurarse de la seguridad de los participantes. Si se autoriza que se implemente la intervención en personas, los ensayos pasan por varias fases, iniciando con un pequeño grupo de voluntarios antes de aumentar el número de participantes en ese estudio. Esto ayuda a cerciorarse de que el tratamiento será seguro y eficaz en una población más amplia.

¿Por qué los investigadores realizan diferentes tipos de estudios clínicos? (en inglés)

Infografía en inglés sobre por qué los investigadores realizan diferentes tipos de estudios clínicos.

Lea o comparta esta infografía en inglés (PDF, 317K) para aprender por qué los investigadores realizan diferentes tipos de estudios clínicos.

Razones para participar en un estudio de investigación clínica

Al formar parte a un estudio o ensayo, usted pasa a ser uno de los socios que ayudan a los investigadores a descubrir nuevas formas posibles de diagnosticar, tratar y prevenir la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas. Usted también puede: 

  • Recibir atención médica y nuevos tratamientos que, de lo contrario, no están disponibles.  
  • Aprender sobre la enfermedad o la afección médica que usted tiene.  
  • Obtener acceso a diversos recursos, como materiales educativos y grupos de apoyo.  
  • Ayudar a que otras personas reciban mejores tratamientos y estrategias de prevención en el futuro.

¿Qué debo saber para participar en un ensayo clínico?

Vea este video de la Biblioteca Nacional de Medicina para conocer los pasos que ocurren una vez que una persona decide inscribirse en un ensayo clínico.

Si desea, a continuación, también puede escuchar la historia de Keretha y vea otros videos cortos en inglés sobre voluntarios que hablan de su experiencia y motivación para participar en las investigaciones sobre la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas.

¿Quién puede participar?

¡Casi cualquiera puede hacerlo! Toda persona de 18 años o más puede decidir participar en los estudios de investigación. Para generar resultados significativos, los investigadores sobre la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas necesitan una variedad de voluntarios, como:

  • personas que son saludables, sin síntomas de demencia;
  • personas jóvenes y mayores;
  • personas diagnosticadas con la enfermedad de Alzheimer o alguna demencia relacionada, como la demencia con cuerpos de Lewy, la demencia vascular o la demencia frontotemporal;
  • personas que se han identificado como de alto riesgo debido a su historial familiar, su configuración genética o sus biomarcadores, que miden lo que podrían ser las etapas muy tempranas de la enfermedad;
  • personas con síndrome de Down, que corren un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer;
  • cuidadores de personas con demencia;
  • personas de grupos diversos y subrepresentados, como personas de grupos asiáticos, negros/afroamericanos, hispanos/latinos, indígenas americanos o isleños del Pacífico.

Los investigadores necesitan participantes que representen todo tipo de razas y etnicidades, géneros, ubicaciones geográficas y orientaciones sexuales. Contar con una diversidad de personas en los estudios puede ayudar a los investigadores a comprender la forma en que la demencia afecta a ciertos grupos, por qué algunas demencias afectan de forma desproporcionada a comunidades determinadas y qué intervenciones podrían ser las más eficaces en grupos específicos. En última instancia, es poco probable que haya un solo tratamiento para la enfermedad de Alzheimer. Más bien, el enfoque será una combinación de tratamientos adaptados a cada persona. Aprenda más sobre las áreas de investigación que el gobierno federal y otras agencias están explorando.

Los ensayos clínicos y las personas mayores (en inglés)

Portada de un folleto en inglés sobre los ensayos clínicos y los adultos mayores.

Este folleto de fácil lectura en inglés ayuda a las personas a decidir si su participación en un ensayo clínico es adecuada para ellas, un amigo o un familiar.

Preguntas frecuentes sobre las investigaciones clínicas

Aunque a muchas personas les gusta la idea de participar en estudios de investigación clínica, no están muy dispuestas a formar parte de un ensayo clínico debido a que han obtenido información errónea o por los antecedentes de algún ensayo clínico anterior. Obtenga más información sobre los verdaderos hechos acerca de las investigaciones clínicas.

P: ¿Qué pasos se toman para mantener la seguridad de los voluntarios?

R: Las leyes exigen que los investigadores se cercioren de la seguridad de los participantes en un estudio. Nunca es obligatorio participar en un estudio ni formar parte de uno que incluya riesgos. Entre los riesgos se pueden mencionar los efectos secundarios del tratamiento y si este no funciona o resulta incómodo. Sin embargo, los pasos siguientes pueden ayudar a mantener la seguridad de los voluntarios:

  • Las leyes federales exigen que los investigadores le informen acerca de cualquier riesgo conocido. Usted tiene derecho a hacer preguntas sobre el ensayo clínico. No todos los efectos de un tratamiento o de una medida de prevención son predecibles. Sin embargo, los investigadores y una Junta de Revisión Institucional hacen lo mejor posible para asegurarse de minimizar los riesgos de los participantes, incluido el riesgo a sentir dolor.
  • Una Junta de Revisión Institucional compuesta por médicos, científicos y personas de la población en general analizan todos los estudios antes de que empiecen, a fin de asegurarse de que sean seguros y necesarios. A lo largo de un estudio, la junta lo revisa con regularidad, así como sus resultados, para cerciorarse de que se esté cumpliendo con los planes de seguridad que se han establecido.

Además, muchos ensayos clínicos están bajo la supervisión de un Comité de Monitoreo de Datos y Seguridad. Estos expertos siguen de cerca los resultados de un estudio e interrumpen un ensayo anticipadamente si un tratamiento no está funcionando.

P: ¿Cómo deciden los investigadores quién participará?

R: Los investigadores utilizan un cuidadoso proceso de selección para reclutar a los participantes. Todos los estudios establecen reglas (criterios de inclusión y exclusión, como edad, otras afecciones de salud, medicamentos y ubicación) que indican quién puede participar.

P: ¿Mantiene en privado mi identidad el equipo de investigación?

R: Según se estipula en las leyes federales, los investigadores deben mantener privada la información médica y personal. La mayoría de los estudios solo comparten resultados que no contienen información identificable o que no se relacionan con personas específicas. Algunos estudios pueden compartir información no identificable con otros investigadores cualificados para que la usen en sus investigaciones. Hable con el coordinador del estudio para averiguar qué información se puede compartir y de qué forma.

P: ¿Cuesta dinero participar en un ensayo clínico?

R: La mayoría de los ensayos clínicos no cobran nada a los participantes. Algunos ensayos incluso les ofrecen un estipendio (o pago) por su participación. En algunos casos, hasta pueden pagar los costos de viaje, alojamiento y otros relacionados con su participación en el estudio. Sin embargo, hay otros ensayos clínicos que podrían no cubrir estos gastos, por lo que es posible que los participantes tengan que viajar varias veces por cuenta propia hasta el lugar donde se realiza el estudio.

P: Si participo en un estudio, ¿obtendré tratamiento experimental?

R: En muchos estudios, no todos los participantes recibirán nuevos tratamientos. A menudo, algunos participantes recibirán un placebo, que es una sustancia inactiva que se parece al fármaco o al tratamiento que se está probando. Los participantes no sabrán si están recibiendo el nuevo tratamiento o el placebo. Esto se hace para que los investigadores puedan determinar si un tratamiento nuevo genera algún efecto. En algunos casos, los investigadores y el personal del estudio tampoco saben quién está dentro de cuál grupo del tratamiento. En un estudio que incluye placebos, todos los participantes reciben la misma atención médica estándar y son muy importantes para ayudar a probar el tratamiento.

P: Si participo en un ensayo clínico y cambio de parecer, ¿puedo retirarme del estudio?

R: La participación en un estudio de investigación clínica es totalmente voluntaria. Puede dejar de participar en un estudio en cualquier momento y por cualquier razón, sin que se le imponga ninguna sanción.

P: ¿Por qué algunos estudios se interrumpen más temprano?

R: Algunas veces los investigadores interrumpen un estudio más temprano. Sin embargo, aun cuando esto sucede, los mismos ofrecen a los investigadores información muy valiosa. Se puede poner una pausa a los estudios por diversas razones, como:

  • debido a que hay nueva información disponible para los investigadores;
  • debido a que hay preocupaciones en cuanto a la seguridad;
  • si los objetivos del estudio se cumplen antes de tiempo, o bien, los logra otro equipo de investigación;
  • si se descubre que el tratamiento es ineficaz u ocasiona graves efectos secundarios inesperados.

P: ¿Reciben los participantes información sobre los resultados del estudio?

R: Los investigadores recopilarán y analizarán los datos para después decidir cuáles son los próximos pasos. Esto puede incluir compartir información de salud individual y resultados de las pruebas con los participantes. Con frecuencia, los resultados colectivos del estudio se publican en revistas especializadas en investigaciones, a fin de que los investigadores, los profesionales de la salud y el público en general puedan conocerlos. Los resultados publicados son muy valiosos, pues ofrecen información a otros investigadores que les puede ayudar con sus propias labores en el futuro. Antes de que empiece un estudio, usted recibirá información sobre:

  • la duración de ese estudio;
  • si continuará recibiendo tratamiento después de que finalice ese estudio (de ser pertinente);
  • cómo se le mantendrá informado acerca de los resultados del estudio.

Cómo puede encontrar un ensayo clínico

Si le interesa participar en un estudio clínico sobre la enfermedad de Alzheimer o alguna demencia relacionada, hay herramientas que pueden servir como punto de partida.

Localizador de ensayos clínicos

El localizador de ensayos clínicos de Alzheimers.gov es un recurso en inglés que es fácil de usar y es útil para aquellas personas que desean participar en una investigación sobre la enfermedad de Alzheimer y otras demencias relacionadas. Al hacer búsquedas en la base de datos, usted puede aprender más sobre estudios específicos de investigación, revisar los criterios para inscribirse y comunicarse con los coordinadores de los estudios para hacerles preguntas. Incluso si no hay ningún estudio que se esté realizando cerca de usted, es posible que aún pueda participar en algún estudio en línea.

Registros y servicios de intermediación

Es posible que no haya estudios disponibles en el lugar o en el momento adecuado para usted. Sin embargo, usted podría ponerse a disposición para muchos estudios locales y nacionales al afiliarse a un registro o servicio de intermediación. Cuando se inscribe en un registro, los investigadores pueden comunicarse con usted e invitarlo a que se ofrezca como voluntario en estudios específicos. Podrían invitarlo a diferentes tipos de estudios, como encuestas, estudios mediante entrevistas y ensayos sobre medicamentos.

Centros de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer

Otra manera excelente de comenzar es comunicándose con uno de los Centros de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer que le quede cerca. Estos centros están ubicados a lo largo del territorio de los Estados Unidos y realizan tanto ensayos clínicos como estudios observacionales sobre la demencia, la memoria y el envejecimiento.

Alertas por correo electrónico sobre ensayos clínicos nuevos y destacados

Suscríbase al boletín informativo en inglés del Instituto Nacional Sobre el Envejecimiento (NIA, por sus siglas en inglés) sobre ensayos clínicos acerca de la enfermedad de Alzheimer (“Alzheimer’s Clinical Trials”) para obtener información sobre estudios nuevos y destacados que buscan voluntarios.

¿Tiene alguna pregunta sobre la participación en estudios de investigación clínica sobre la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas? Comuníquese por teléfono con el Centro de Educación y Referencias sobre la Enfermedad de Alzheimer y las Demencias Relacionadas (ADEAR, por sus siglas en inglés), parte del NIA, al 800‑438-4380 o por correo electrónico para obtener más información o ayuda para encontrar un ensayo clínico.

Una pareja mayor usa una computadora portátil para buscar ensayos clínicos sobre la enfermedad de Alzheimer.

Encuentre un ensayo clínico

Los estudios de investigación necesitan todo tipo de voluntarios de diversos orígenes y edades para que participen en estos.

Encuentre más recursos sobre los ensayos clínicos

Explore los recursos en este sitio web y otros enlaces incluidos a continuación para encontrar más información de las agencias del gobierno federal.

Información del NIA sobre los ensayos clínicos (en inglés)

Lea sobre los beneficios y los riesgos de participar en los ensayos clínicos y la forma en que estos funcionan.

Preguntas frecuentes acerca de la participación en las investigaciones sobre la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas (en inglés)

Obtenga respuestas a las preguntas sobre la participación en estudios clínicos de investigación.

Los ensayos de investigación clínica y usted

Obtenga información sobre los ensayos de investigación clínica y aprenda más sobre cómo participar en un ensayo clínico.

¿Tiene preguntas? Comuníquese con el Centro ADEAR

El Centro de Educación y Referencias sobre la Enfermedad de Alzheimer y las Demencias Relacionadas (ADEAR, por sus siglas en inglés) es un servicio del Instituto Nacional Sobre el Envejecimiento de los Institutos Nacionales de la Salud. Llame al 800-438-4380 para hablar con un especialista en información o envíe un correo electrónico con sus preguntas a adear@nia.nih.gov.


El Instituto Nacional Sobre el Envejecimiento (NIA, por sus siglas en inglés), parte de los Institutos Nacionales de la Salud, ofrece la información contenida en este documento, la cual ha sido revisada por sus científicos y otros expertos para asegurarse de que sea precisa y esté actualizada.