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La información sobre este estudio está en inglés.

Si necesita ayuda en español, comuníquese con el Centro de Educación y Referencias sobre la Enfermedad de Alzheimer y las Demencias Relacionadas (ADEAR, por sus siglas en inglés) por teléfono al 800-438-4380 o envíe un correo electrónico. También puede llamar o enviar un correo electrónico al contacto del estudio (en inglés) para obtener información adicional.

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Azeliragon for Mild Alzheimer's and Diabetes (Elevage)

Start: June 27, 2019
End: January 2021
Enrollment: 300

What Is This Study About?

This Phase II/III clinical trial will evaluate the efficacy and safety of the experimental drug azeliragon in adults with mild Alzheimer's disease and impaired glucose tolerance (at a level associated with type 2 diabetes).

Do I Qualify To Participate in This Study?

Minimum Age: 50 Years

Maximum Age: 85 Years

Must have:

  • Diagnosis of probable Alzheimer's disease with documented evidence of disease progression
  • Mini-Mental State Examination score of 21 to 26
  • Clinical Dementia Rating global score of 0.5 or 1
  • Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale of 10 or more
  • Brain magnetic resonance imaging consistent with diagnosis of probable Alzheimer's
  • Use of Alzheimer's drugs must be on stable dose for at least 2 months prior to screening
  • Hemoglobin A1c level of 6.5% to 9.5%
  • Caregiver who can attend clinic visits with the participant
  • Ability to ingest oral medications

Must NOT have:

  • Significant neurological or psychiatric disease other than Alzheimer's
  • Previous clinical trial participation within 90 days of screening
  • Previous exposure to disease-modifying therapy for Alzheimer's disease within 1 year of screening
  • History of cancer within last 5 years except treated cervical carcinoma in-situ, cutaneous basal cell or squamous cell cancer, or nonprogressive prostate cancer not requiring current treatment
  • Women of childbearing potential
  • Uncontrolled blood pressure and/or blood pressure above 140/90 mm Hg
  • Participants receiving medications that may negatively impact cognitive function
  • History of diabetic ketoacidosis within the past year
  • History of chronic pancreatitis
  • Stage 4 kidney disease
  • Use of insulin therapy

If I Qualify, Who Do I Contact?

Contact study personnel listed either under the general study contact or the location nearest you.

 

Who Is the General Study Contact?

For more information on this clinical trial or study sites, call 336-888-0435 or email clinicaltrials@vtvtherapeutics.com.

Need Help?

Contact NIA’s Alzheimer’s and related Dementias Education and Referral (ADEAR) Center at 800-438-4380 or email ADEAR.

Where Is This Study Located?

Who Sponsors This Study?

Lead: vTv Therapeutics

Source: ClinicalTrials.gov ID: NCT03980730

 

alzheimers.gov/es

Un sitio web oficial del Gobierno de los Estados Unidos, gestionado por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento, parte de los Institutos Nacionales de la Salud